Sisällysluettelo:
- Määritelmä - Mitä elektroninen tietojen kaappaus (EDC) tarkoittaa?
- Techopedia selittää sähköisen tiedonkeruun (EDC)
Määritelmä - Mitä elektroninen tietojen kaappaus (EDC) tarkoittaa?
Elektroninen tiedonkeruu (EDC) on potilaiden ja tutkimushenkilöiden kliinisten tutkimusten tietojen tietokoneistettu keruu ja hallinta. EDC-järjestelmä käyttää tekniikkaa kliinisen tutkimuksen tietojen keruun ja siirtämisen tehostamiseen potilaasta tutkimuslaboratorioon. Prosessi vähentää tietovirheitä tarjotakseen tutkijoille paremman tiedonlaadun. Lisäksi se nopeuttaa koko kliinistä tutkimusta, mikä vähentää tutkimuskustannuksia.
EDC-ratkaisuja käytetään laajalti kliinisissä tutkimuksissa ja tutkimustarkoituksissa kliinisissä tutkimusorganisaatioissa, bioteknologia- ja lääketeollisuudessa sekä myös turvallisuusvalvontatoimiin.
Techopedia selittää sähköisen tiedonkeruun (EDC)
Lähteessä olevat kliinisten tutkimusten tiedot voidaan ensin tallentaa paperille ja sitten syöttää sähköiseen tapauslomakkeeseen tai syöttää suoraan sähköiseen tapauskertomukseen (eCRF). Toinen sisäänmenomenetelmä on interaktiivinen äänivastejärjestelmä (IVR), jossa potilas ilmoittaa tiedot puhelimen tai yhteyspisteen tiedonkeruujärjestelmän kautta. Tätä kutsutaan elektronisiksi potilaiden ilmoittamaksi tulokseksi (ePRO), ja tiedot sieppataan laitteilla, kuten tableteilla tai digitaalisilla kynillä.
EDC-järjestelmät ovat joko kaupallisia, avoimen lähdekoodin tai talon sisällä kehitettyjä. Järjestelmä voi olla itsenäinen, palvelinpohjainen tai monisivustoinen, Web-pohjainen järjestelmä. Suurimmalla osalla järjestelmiä on yhteisiä piirteitä, jotka mahdollistavat tiedonkeruun, hallinnan ja helpon tiedonvaihdon eri laitteiden ja järjestelmien välillä. Tyypillinen EDC-järjestelmä sisältää graafisen käyttöliittymän tietojen syöttämistä varten, datan validointikomponentin ja raportointityökalun.
Joitakin EDC-järjestelmien yhteisiä piirteitä ovat:
- Tavanomaiset elektroniset tapausraporttilomakkeet (eCRF)
- Tiedon syöttäminen reaaliaikaisen tietojen validoinnin avulla
- Kyselyn hallinta
- Tietojen tarkastusketju
- Tietojen muutosten tarkastaminen
- Tietojen vienti
- Monitasoinen käyttöoikeus
- Raportin luominen
