Sisällysluettelo:
- Määritelmä - Mitä elintarvike- ja lääkehallinto (FDA) tarkoittaa?
- Techopedia selittää elintarvike- ja lääkehallinnon (FDA)
Määritelmä - Mitä elintarvike- ja lääkehallinto (FDA) tarkoittaa?
Food and Drug Administration (FDA) on yhdysvaltalainen terveystietojärjestö. FDA on mukana lääketieteellisten laitteiden areenalla, mutta sen ensisijainen tarkoitus on suojata ihmisiä haitoilta mahdollisesti vaarallisilta lääkkeiltä ja ruoilta. FDA toimii myös turvallisuusraportointivirastona, jossa ilmoittajat voivat ilmoittaa terveysturvallisuuteen liittyvistä huolenaiheista ja tuloksista nimettömästi.
FDA valvoo jonkin verran terveyskertoja ja terveystietotekniikkaa (HIT). Vuonna 2010 se tarkasteli yli 260 raporttia sähköisistä terveyskertomuksiin liittyvistä lääketieteellisistä tapauksista, jotka todella aiheuttivat potilaille vahinkoa, joista kuusi johti potilaan kuolemaan.
Techopedia selittää elintarvike- ja lääkehallinnon (FDA)
Kansallisen koordinaattorin (ONC) toimisto sertifioi tällä hetkellä sähköisen terveyskertomuksen myyjät, yksityiset tietotekniikan ammattilaiset ja kelvolliset palveluntarjoajat, jotka toteuttavat EHR-järjestelmiä. FDA harkitsee suurempaa roolia EHR-ohjelmistojen sääntelyssä.
FDA: n ensisijaisia huolenaiheita EHR: n kehittämisessä ovat EHR-myyjien laatu, joka on valittava taloudellista ja kliinistä terveyttä koskevassa terveystietotekniikan laissa (HITECH) asetettujen määräaikojen mukaisesti. Toinen FDA: n huolenaihe on EHR-toimittajien järjestelmissä kehitettyjen laatujärjestelmiä koskevien määräysten puuttuminen; Ne on tarkoitettu tarkkailuketjujen tarjoamiseen ja keskittyvät haittavaikutuksiin. Jotkut vaikuttavimmista EHR-myyjistä katsovat, että heillä ei ole pätevyyttä selvittää terveysongelmiaan liittyviä lääketieteellisiä virheitä, mikä saattaa vaikuttaa siihen, liittyykö FDA yhteen ONC: n kanssa potilaiden sähköisen turvallisuustiedotuksen ja tietojen eheyden varmistamiseksi.
Näiden huolenaiheiden vuoksi on tarpeen, että riippumattomat HIT-konsultit, jotka eivät ole sidoksissa suuriin EHR-myyjiin, kirjoittavat ohjelmia, jotka tarjoavat laadunvarmistustuloksia, kuten sähköiset reseptivirheet, sairastuvuus- ja kuolleisuusluvut ja niiden syyt, sekä muut elintärkeät laatujärjestelmät raportointitoimenpiteet. Ellei muuta, FDA voisi palkata tietotekniikan ulkopuolisia tietotekniikan ammattilaisia tarkastamaan ihmisoikeussuojajärjestelmät.
